Мақсатты пайдалану
Өнім Чикунгуньяға қарсы антиденелерді анықтау үшін сарысу/плазма/жалпы қан үлгілерінің сапалы клиникалық скринингі үшін жарамды.Бұл CHIKV тудырған Чикунгунья ауруын диагностикалауға арналған қарапайым, жылдам және аспаптық емес сынақ.
Сынақ принципі
Бұл өнім бүйірлік ағынды хроматографиялық иммундық талдау болып табылады.Сынақ кассетасы мыналардан тұрады: 1) коллоидты алтынмен және қоянның IgG-алтын конъюгаттарымен конъюгацияланған рекомбинантты Чикунгунья антигені бар бургундия түсті конъюгат төсемі;2) екі сынақ жолағы (M және G жолағы) және бақылау жолағы (С диапазоны) бар нитроцеллюлоза мембранасының жолағы.
Берілген материалдар | Саны (1 сынақ/жинақ) | Саны (5 сынақ/жинақ) | Саны (25 сынақ/жинақ) |
Сынақ жинағы | 1 сынақ | 5 сынақ | 25 сынақ |
Буфер | 1 бөтелке | 5 бөтелке | 15/2 бөтелке |
Тамшылатқыш | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Бір рет қолданылатын ланцет | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Үлгіні тасымалдау сөмкесі | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Қолдану нұсқаулары | 1 дана | 1 дана | 1 дана |
Сәйкестік сертификаты | 1 дана | 1 дана | 1 дана |
1. Ойықты жырту арқылы жинақтағы экстракция түтігін және пленка қапшығынан сынақ қорабын алыңыз.Тексеру картасының фольгасы бар қапшықты ашыңыз, сынақ картасын алыңыз және оны үстелге көлденең қойыңыз.
2. Бір рет қолданылатын тамшуырды пайдаланыңыз, 4 мкл сарысуды/ (немесе плазманы)/ (немесе толық қанды) сынақ кассетасындағы үлгі құдығына жіберіңіз.
3. Буферлік түтікті ашыңыз.Үлгі құдығына 3 тамшы (шамамен 80 мкл) еріткіш тамызыңыз.
4. Нәтижені 10 минутта оқыңыз.10 минуттан кейінгі нәтижелер жарамсыз.
Қосымша ақпарат алу үшін IFU бөлімін қараңыз.
Теріс нәтиже
Тек сапаны бақылау C сызығы пайда болса және G және M анықтау сызықтары көрсетілмесе.
Оң нәтиже
1. Сапаны бақылау C сызығы да, M анықтау сызығы да пайда болады= Chikungunya IgM антиденесі анықталды және нәтиже IgM антиденесі үшін оң.
2. Сапаны бақылау C сызығы да, G анықтау сызығы да пайда болады= Chikungunya IgG антиденесі анықталды және нәтиже IgG антиденесі үшін оң.
3. Сапаны бақылау C сызығы да, G және M анықтау сызықтары да пайда болады= Чикунгунья IgG және IgM антиденелері анықталды және нәтиже IgG және IgM антиденелері үшін де оң.
Жарамсыз нәтиже
Сапаны бақылау C сызығын байқау мүмкін емес, сынақ сызығының көрсетілуіне қарамастан нәтижелер жарамсыз болады және сынақ қайталануы керек.
Өнім атауы | мысық.Жоқ | Өлшем | Үлгі | Жарамдылық мерзімі | Транс.& Сто.Темп. |
Чикунгунья IgG/IgM антиденелерін сынау жинағы (иммунохроматографиялық талдау) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1 сынақ/жинақ 5 сынақ/жинақ 25 сынақ/жинақ | Сарысу/плазма /Тұтас қан | 18 ай | 2-30℃/36-86℉ |