Мақсатты пайдалану
Бұл өнім мұрынның алдыңғы жағындыларынан SARS-CoV-2 нуклеокапсидті антигендерін сапалы анықтауға арналған.Ол SARS-CoV-2 тудырған симптомдар басталғаннан кейін 7 күн ішінде асимптоматикалық емделушілерге және/немесе 2 жастан асқан симптоматикалық емделушілерге коронавирустық инфекциялық ауруды (COVID-19) диагностикалауда көмекші құрал ретінде арналған.Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін.Өзін-өзі сынау үшін.Қолданбалы пайдаланушының пайдалану мүмкіндігін зерттеуге сәйкес, сынақ 18 жастан асқан кез келген адам үшін дұрыс орындалуы мүмкін.Дегенмен, үлгіні жинау мен үлгіні алдын ала өңдеуден (тампон, экстракция ерітіндісі, т.б.) 18 жасқа толмаған балалардың нәтижелерін оқуға дейінгі бүкіл сынақ процедурасы қолдау көрсетуі немесе ересек адамның қадағалауымен жүзеге асырылуы керек.
Сынақ принципі
Бұл жоғарғы тыныс жолдарының үлгілерінде нуклеокапсид (N) ақуызының болуын сапалы түрде анықтайтын бүйірлік ағынды талдау.Бұл бүйірлік ағынды талдау Double-антидене сэндвич иммундық талдау пішімімен жасалған.
Құрамдас бөлік / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Сынақ кассетасы | 1 сынақ | 5 сынақ | 25 сынақ |
Тампон | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Лизис ерітіндісінің үлгісі | 1 түтік | 5 түтік | 25 түтік |
Үлгіні тасымалдау сөмкесі | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Қолдану нұсқаулары | 1 дана | 1 дана | 1 дана |
Сәйкестік сертификаты | 1 дана | 1 дана | 1 дана |
Оң нәтиже
Сынақ сызығында (T) және бақылау сызығында (C) түсті жолақтар пайда болады.Ол позитивті көрсетеді
үлгідегі SARS-CoV-2 антигендерінің нәтижесі.
Теріс нәтиже
Түсті жолақ тек басқару жолында (C) пайда болады.Бұл SARS-CoV-2 антигендерінің концентрациясы жоқ немесе сынақ анықтау шегінен төмен екенін көрсетеді.
Жарамсыз нәтиже
Сынақты орындағаннан кейін бақылау сызығында көрінетін түсті жолақ пайда болмайды.The
нұсқаулар дұрыс орындалмаған немесе сынақ нашарлаған болуы мүмкін.Ол
үлгіні қайта сынау ұсынылады.
Өнім атауы | мысық.Жоқ | Өлшем | Үлгі | Жарамдылық мерзімі | Транс.& Сто.Темп. |
Өзін-өзі сынауға арналған SARS-CoV-2 антигенін жылдам анықтау жинағы (латекс хроматографиясы) | B002CH-01 | 1 сынақ/жинақ | Мұрын тампоны | 18 ай | 2-30℃ / 36-86℉ |
B002CH-05 | 5 сынақ/жинақ | ||||
B002CH-25 | 25 сынақ/жинақ |