Мақсатты пайдалану
SARS-CoV-2 сілекей антигенін жылдам анықтау жинағы (латекс хроматографиясы) SARS-CoV-2 инфекциясына күдікті науқастарды диагностикалауға көмектесу үшін клиникалық көріністермен және басқа зертханалық сынақ нәтижелерімен бірге қолданылуы керек.Сынақ
медицина мамандары ғана қолдана алады.Ол тек бастапқы скринингтік сынақ нәтижесін береді және SARS-CoV-2 инфекциясының расталуын алу үшін нақты баламалы диагностика әдістерін орындау керек.тек кәсіби пайдалануға арналған.
Сынақ принципі
Бұл жоғарғы тыныс жолдарының үлгілерінде нуклеокапсид (N) ақуызының болуын сапалы түрде анықтайтын бүйірлік ағынды талдау.Бұл бүйірлік ағынды талдау Double-антидене сэндвич иммундық талдау пішімімен жасалған.
Құрамдас/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Сынақ кассетасы | 1 сынақ | 5 сынақ | 25 сынақ |
Бір рет қолданылатын қағаз шыныаяқтар | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Лизис ерітіндісінің үлгісі | 1 түтік | 5 түтік | 25 түтік |
Үлгіні тасымалдау сөмкесі | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Қолдану нұсқаулары | 1 дана | 1 дана | 1 дана |
Сәйкестік сертификаты | 1 дана | 1 дана | 1 дана |
Оң нәтиже
Сынақ сызығында (T) және бақылау сызығында (C) түсті жолақтар пайда болады.Бұл үлгідегі SARS-CoV-2 антигендері үшін оң нәтижені көрсетеді.
Теріс нәтиже
Түсті жолақ тек басқару жолында (C) пайда болады.Бұл SARS-CoV-2 антигендерінің концентрациясы жоқ немесе сынақ анықтау шегінен төмен екенін көрсетеді.
Жарамсыз нәтиже
Сынақты орындағаннан кейін бақылау сызығында көрінетін түсті жолақ пайда болмайды.The
нұсқаулар дұрыс орындалмаған немесе сынақ нашарлаған болуы мүмкін.Үлгіні қайта сынау ұсынылады.
Өнім атауы | мысық.Жоқ | Өлшем | Үлгі | Жарамдылық мерзімі | Транс.& Сто.Темп. |
SARS-CoV-2 сілекей антигенін жылдам анықтау жинағы (латекс хроматографиясы) | XGKY-002 | 1 сынақ/жинақ | Sтірі | 18 ай | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 сынақ/жинақ | ||||
XGKY-002-25 | 25 сынақ/жинақ |