Тікелей анықтауға арналған COVID-19/Тұмау A&B жылдам иммундық талдау

Тікелей анықтауға арналған COVID-19/A&B тұмауының жылдам иммунологиялық талдауы,
Тікелей анықтауға арналған COVID-19/Тұмау A&B жылдам иммундық талдау,

Өнім мәліметтері

Мақсатты пайдалану
SARS-CoV-2 және A/B тұмауының антигенді біріктірілген жылдам сынақ жинағы (бүйірлік хроматография) SARS-CoV-2 немесе А тұмауы күдігі бар науқастарды диагностикалауға көмектесу үшін клиникалық көріністермен және басқа зертханалық сынақ нәтижелерімен бірге қолданылуы керек. /В инфекциясы.Сынақты тек медицина мамандары ғана қолдана алады.Ол тек бастапқы скринингтік сынақ нәтижесін береді және SARS-CoV-2 немесе A/B тұмауы инфекциясының расталуын алу үшін нақтырақ балама диагностика әдістерін орындау керек.Тек кәсіби пайдалануға арналған.

Сынақ принципі
SARS-CoV-2 және A/B тұмауы антиген комбо жылдам сынақ жинағы (бүйірлік хроматография) бүйірлік ағынды хроматографиялық иммундық талдау болып табылады.Оның екі Windows нәтижесі бар.Сол жақта SARS-CoV-2 антигендеріне арналған.Оның алдын ала қапталған екі сызығы бар, «T» сынақ сызығы және нитроцеллюлоза мембранасындағы «C» бақылау сызығы.Оң жақта FluA/FluB нәтижелер терезесі бар, оның алдын ала қапталған үш сызығы бар, «T1» FluA сынақ сызығы, «T2» FluB сынақ сызығы және нитроцеллюлоза мембранасындағы «C» бақылау сызығы.

Негізгі мазмұны

Берілген құрамдас бөліктер кестеде берілген.

Операция ағыны

• 1-қадам: Үлгі алу

Науқастың басын 70 градусқа артқа еңкейту.Тампонды мұрынның артқы жағына жеткенше абайлап мұрын тесігіне енгізіңіз.Секрецияны сіңіру үшін тампонды әр танау жолында 5 секундқа қалдырыңыз.

• 2-қадам: Тестілеу

1. Ойықты жырту арқылы жинақтағы экстракция түтігін және пленка қапшығынан сынақ қорабын алыңыз.Оларды көлденең жазықтыққа қойыңыз.

2. Сынама алынғаннан кейін жағындыны үлгі алу буферінің сұйық деңгейінен төмен жібітіңіз, айналдырыңыз және 5 рет басыңыз.Жағындыны батыру уақыты кем дегенде 15 секунд.

3. Тампондағы сұйықтықты сығу үшін тампонды алып, түтіктің шетін басыңыз.Тампонды биологиялық қауіпті қалдықтарға тастаңыз.

4. Тамшуыр қақпағын сорғыш түтіктің жоғарғы жағына мықтап бекітіңіз.Содан кейін сору түтігін 5 рет ақырын бұраңыз.

5. Үлгінің 2-3 тамшысын (шамамен 100 ул.) сынақ жолағының үлгі бетіне жіберіп, таймерді іске қосыңыз.Ескертпе: егер мұздатылған үлгілер пайдаланылса, үлгілерде бөлме температурасы болуы керек.

• 3-қадам: оқу

15 минуттан кейін нәтижелерді визуалды түрде оқыңыз.(Ескерту: нәтижелерді 20 минуттан кейін оқымаңыз!)

Нәтижені түсіндіру

1.SARS-CoV-2 Оң нәтиже

Сынақ сызығында (T) және бақылау сызығында (C) түсті жолақтар пайда болады.Ол көрсетеді а

үлгідегі SARS-CoV-2 антигендеріне оң нәтиже.

2.Тұмаудың оң нәтижесі

Сынақ сызығында (T1) және бақылау сызығында (C) түсті жолақтар пайда болады.Ол көрсетеді

үлгідегі FluA антигендеріне оң нәтиже.

3.FluB оң нәтиже

Сынақ сызығында (T2) және бақылау сызығында (C) түсті жолақтар пайда болады.Ол көрсетеді

үлгідегі FluB антигендеріне оң нәтиже.

4. Теріс нәтиже

Түсті жолақ тек басқару жолында (C) пайда болады.Бұл көрсетеді

SARS-CoV-2 және FluA/FluB антигендерінің концентрациясы жоқ немесе жоқ

сынақтың анықтау шегінен төмен.

5.Жарамсыз нәтиже

Сынақты орындағаннан кейін бақылау сызығында көрінетін түсті жолақ пайда болмайды.The

нұсқаулар дұрыс орындалмаған немесе сынақ орындалмаған болуы мүмкін

нашарлады.Үлгіні қайта сынау ұсынылады.

Тапсырыс туралы ақпарат

COVID-19/Тұмау A&B сынағы – in vitro жылдам, бір уақытта сапалы зерттеуге арналған бүйірлік ағынды иммундық талдау.
нуклеокапсидті антигенді SARS-CoV-2, А тұмауы және/немесе В тұмауының тікелей алдыңғы жағынан анықтау және саралау
респираторлық вирустық инфекцияға күдігі бар адамдардан алынған мұрын немесе мұрын-жұтқыншақ жағынды үлгілері
симптомдар басталған алғашқы бес күн ішінде олардың денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға сәйкес.Клиникалық белгілері және
SARS-CoV-2 және тұмауға байланысты респираторлық вирустық инфекцияның белгілері ұқсас болуы мүмкін.Тексеру зертханалармен шектеледі
1988 жылғы Клиникалық зертхананы жетілдіру бойынша түзетулер (CLIA), 42 USC §263a сәйкес сертификатталған.
орташа, жоғары немесе бас тартылған күрделілік сынақтарын орындауға қойылатын талаптар.Бұл өнімді күтім көрсету орнында пайдалануға рұқсат етілген
(POC), яғни, CLIA бас тарту сертификаты, сәйкестік сертификаты немесе
Аккредиттеу.