Мақсатты пайдалану
Бұл өнім лейшманияға қарсы антиденелерді анықтау үшін сарысу/плазма/жалпы қан үлгілерінің сапалы клиникалық скринингі үшін жарамды.Бұл лейшмания тудырған кала-азарды диагностикалауға арналған қарапайым, жылдам және аспаптық емес сынақ.
Сынақ принципі
Бұл өнім бүйірлік ағынды хроматографиялық иммундық талдау болып табылады.Сынақ кассета мыналардан тұрады: 1) коллоидтық алтынмен (Лейшмания конъюгаттары) және қоянның IgG-алтын конъюгаттарымен конъюгацияланған рекомбинантты rK39 антигені бар бургундия түсті конъюгат төсемі;2) екі сынақ жолағы (M және G жолағы) және бақылау жолағы (С диапазоны) бар нитроцеллюлоза мембранасының жолағы.
Материалдар / берілген | Саны (1 сынақ/жинақ) | Саны (5 сынақ/жинақ)
| Саны (25 сынақ/жинақ)
|
Сынақ жинағы | 1 сынақ | 5 сынақ | 25 сынақ |
Буфер | 1 бөтелке | 5 бөтелке | 25/2 бөтелке |
Тамшылатқыш | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Үлгіні тасымалдау сөмкесі | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Бір рет қолданылатын ланцет | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Қолдану нұсқаулары | 1 дана | 1 дана | 1 дана |
Сәйкестік сертификаты | 1 дана | 1 дана | 1 дана |
Адамның сарысуын/плазмасын/тұтас қанын дұрыс жинаңыз.
Тестілеу алдында нұсқауларды мұқият оқып шығыңыз.Сынақ алдында сынақ жинағын, үлгі ерітіндісін және үлгіні температураға (15-30℃ немесе 59-86 градус Фаренгейт) теңестіруге мүмкіндік беріңіз.
1. Кеңісті жырту арқылы жиынтықтан сору түтігін және пленка қапшығынан сынақ қорабын алыңыз.Оларды көлденең жазықтыққа қойыңыз.
2.Алюминий фольгадан жасалған тексеру картасын ашыңыз.Сынақ картасын алып, үстелге көлденең қойыңыз.
3.Бір рет қолданылатын тамшуырды пайдаланыңыз, бір тамшы (шамамен 20 мкл) саусақ ұшы қан/немесе 4 мкл сарысу/немесе 4 мкл плазма/ немесе 4 мкл толық қан сынақ кассетасындағы үлгі ұңғымасына құйыңыз.
4. Буферлік түтікті ашыңыз.3 тамшысын (шамамен 80 мкл) талдау сұйылтқышына жақсы дөңгелек пішіндегі талдау сұйылтқышына салыңыз.Санауды бастаңыз.
Нәтижені 5-10 минуттан кейін оқыңыз.10 минуттан кейінгі нәтижелер жарамсыз.
Теріс нәтиже
Тек сапаны бақылау C сызығы пайда болса және G және M анықтау сызықтары көрсетілмесе
Оң нәтиже
1.Сапаны бақылау C сызығы да, M анықтау сызығы да пайда болады= Leishmania IgM антиденесі анықталды және нәтиже IgM антиденесі үшін оң.
2.Сапаны бақылау C сызығы да, G анықтау сызығы да пайда болады= Leishmania IgG антиденесі анықталды және нәтиже IgG антиденесі үшін оң.
3.Сапаны бақылау C сызығы да, G және M анықтау сызықтары да пайда болады = Leishmania IgG және IgM антиденелері.анықталды және нәтиже IgG және IgM антиденелері үшін де оң.
Жарамсыз нәтиже
Сапаны бақылау C сызығын байқау мүмкін емес, сынақ сызығының көрсетілуіне қарамастан нәтижелер жарамсыз болады және сынақ қайталануы керек.
Өнім атауы | мысық.Жоқ | Өлшем | Үлгі | Жарамдылық мерзімі | Транс.& Сто.Темп. |
Лейшмания IgG/IgM антиденелеріне сынақ жинағы (иммунохроматографиялық талдау) | B020C-01 | 1 сынақ/жинақ | Сарысу/плазма/тұтас қан | 18 ай | 2-30℃ / 36-86℉ |
B020C-05 | 5 сынақ/жинақ | ||||
B020C-25 | 25 сынақ/жинақ |