Мақсатты пайдалану
Бұл өнім Лейшманияға қарсы антиденелерді анықтау үшін сарысу/плазма/тұтас қан үлгілерін сапалы клиникалық скринингке жарамды. Бұл Лейшмания тудырған кала-азарды диагностикалауға арналған қарапайым, жылдам және аспаптық емес тест.
Сынақ принципі
Бұл өнім бүйірлік ағынды хроматографиялық иммуноанализ болып табылады. Сынақ кассетасы мыналардан тұрады: 1) коллоидты алтынмен (Leishmania конъюгаттары) және қоян IgG-алтын конъюгаттарымен конъюгацияланған рекомбинантты rK39 антигені бар бургундия түсті конъюгат жастықшасы; 2) екі сынақ жолағын (M және G жолақтары) және бақылау жолағын (C жолағы) қамтитын нитроцеллюлоза мембраналық жолағы.
| Материалдар / берілген | Саны (1 сынақ/жинақ) | Саны (5 тест/жинақ)
| Саны (25 тест/жинақ)
|
| Сынақ жинағы | 1 сынақ | 5 сынақ | 25 сынақ |
| Буфер | 1 бөтелке | 5 бөтелке | 25/2 бөтелке |
| Тамшылатқыш | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
| Үлгіні тасымалдауға арналған сөмке | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
| Бір рет қолданылатын Ланцет | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
| Қолдану жөніндегі нұсқаулық | 1 дана | 1 дана | 1 дана |
| Сәйкестік сертификаты | 1 дана | 1 дана | 1 дана |
Адам сарысуын/плазмасын/тұтас қанын дұрыс жинаңыз.
Сынау алдында нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз. Сынау алдында сынақ жинағын, үлгі ерітіндісін және үлгіні температураға (15-30℃ немесе 59-86 градус Фаренгейт) теңестіріңіз.
1. Ойықты жыртып, жинақтан сорғыш түтікті және үлдір қапшығынан сынақ қорабын алыңыз. Оларды көлденең жазықтыққа қойыңыз.
2. Тексеру картасының алюминий фольгадан жасалған пакетін ашыңыз. Сынақ картасын алып, үстелге көлденең қойыңыз.
3. Бір рет қолданылатын пипетканы пайдаланып, сынақ кассетасында үлгі ұяшығына бір тамшы (шамамен 20 мкл) саусақ қанын/немесе 4 мкл сарысуды/немесе 4 мкл плазманы/ немесе 4 мкл тұтас қанды құйыңыз.
4. Буферлік түтікті ашыңыз. Дөңгелек пішінді талдау сұйылтқышына 3 тамшы (шамамен 80 мкл) талдау сұйылтқышын тамызыңыз. Санай бастаңыз.
Нәтижені 5-10 минуттан кейін оқыңыз. 10 минуттан кейінгі нәтижелер жарамсыз.
Теріс нәтиже
Егер тек сапаны бақылау сызығы C пайда болса және G және M анықтау сызықтары көрсетілмесе
Оң нәтиже
1. Сапаны бақылау сызығы C және анықтау сызығы M пайда болады = Leishmania IgM антиденесі анықталады және нәтиже IgM антиденесі үшін оң болады.
2. Сапаны бақылау сызығы C және анықтау сызығы G пайда болады = Leishmania IgG антиденесі анықталады және нәтиже IgG антиденесі үшін оң болады.
3. Сапаны бақылау сызығы C және G және M анықтау сызықтары пайда болады = Leishmania IgG және IgM антиденелері анықталады, және нәтиже IgG және IgM антиденелерінің екеуіне де оң болады.
Жарамсыз нәтиже
Сапаны бақылау сызығы C байқалмайды, сынақ сызығы көрсетілсе де, көрсетілмесе де, нәтижелер жарамсыз болады және сынақты қайталау қажет.
| Өнім атауы | Мысық. Жоқ | Өлшемі | Үлгі | Жарамдылық мерзімі | Трансмиссия және тоқтату температурасы |
| Leishmania IgG/IgM антиденелерін анықтауға арналған жинақ (иммунохроматографиялық талдау) | B020C-01 | 1 сынақ/жинақ | Сарысу/Плазма/Тұтас қан | 18 ай | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B020C-05 | 5 сынақ/жинақ | ||||
| B020C-25 | 25 тест/жинақ |