Мақсатты пайдалану:
Жүрек тропонини I жылдам тест жинағы коллоидты алтын иммунохроматографиясын қолдана отырып, сарысудағы, плазмадағы немесе тұтас қан үлгісіндегі жүрек тропонини I (cTnI) стандартты колориметриялық картамен сапалық немесе жартылай сандық түрде анықтайды. Бұл тест жедел миокард инфарктісі, тұрақсыз стенокардия, жедел миокардит және жедел коронарлық синдром сияқты миокард зақымдануын диагностикалауға көмек ретінде қолданылады.
Тест принциптері:
Жүрек тропонини I жылдам тест жинағы (бүйірлік хроматография) - қандағы, сарысудағы немесе плазмадағы жүрек тропонини I(cTnI) анықтауға арналған сапалық немесе жартылай сандық, мембраналық иммуноанализ. Бұл тест процедурасында ұстау реагенті тесттің тест сызығы аймағында иммобилизацияланады. Үлгі кассетаның үлгі аймағына қосылғаннан кейін, ол тестте cTnI антиденелерімен қапталған бөлшектермен әрекеттеседі. Бұл қоспа тесттің ұзындығы бойынша хроматографиялық түрде қозғалады және иммобилизацияланған ұстау реагенттерімен әрекеттеседі. Тест форматы үлгілердегі жүрек тропонини I(cTnI) анықтай алады. Егер үлгіде жүрек тропонини I(cTnI) болса, тест сызығы аймағында түрлі-түсті сызық пайда болады және тест сызығының түс қарқындылығы cTnI концентрациясына пропорционалды түрде артады, бұл оң нәтижені көрсетеді. Егер үлгіде жүрек тропонини I(cTnI) болмаса, бұл аймақта түрлі-түсті сызық пайда болмайды, бұл теріс нәтижені көрсетеді. Процедуралық бақылау ретінде қызмет ету үшін бақылау сызығы аймағында әрқашан түрлі-түсті сызық пайда болады, бұл үлгінің тиісті көлемі қосылғанын және мембрананың сіңіп кеткенін көрсетеді.
| Компонент сілтемесі СІЛТЕМЕ | B032C-01 | B032C-25 |
| Сынақ кассетасы | 1 сынақ | 25 сынақ |
| Үлгі сұйылтқышы | 1 бөтелке | 1 бөтелке |
| Тамшылатқыш | 1 дана | 25 дана |
| Стандартты колориметриялық карта | 1 дана | 1 дана |
| Сәйкестік сертификаты | 1 дана | 1 дана |
1-қадам: Үлгіні дайындау
1. Тест жинағын тұтас қан, сарысу немесе плазманы пайдаланып жасауға болады. Тест үлгісі ретінде сарысу немесе плазманы таңдау ұсынылады. Егер сынақ үлгісі ретінде тұтас қан таңдалса, оны қан үлгісін сұйылтқышпен бірге қолдану керек.
2. Үлгіні сынақ картасында дереу тексеріңіз. Егер сынақты дереу аяқтау мүмкін болмаса, сарысу мен плазма үлгісін сынақтан өткізуге болатын уақытқа дейін 2-8°C температурада 7 күнге дейін немесе -20°C температурада 6 ай бойы сақтау керек (қанның тұтас үлгісін 2-8°C температурада 3 күнге дейін сақтау керек).
3. Сынау алдында үлгілер бөлме температурасына дейін қалпына келтірілуі керек. Мұздатылған үлгілерді сынақ алдында толығымен ерітіп, мұқият араластыру қажет, бұл қайта-қайта мұздату мен ерітуге жол бермейді.
4. Гемолиз бен ақуыз денатурациясын тудыруы мүмкін үлгілерді қыздырудан аулақ болыңыз. Ауыр гемолизденген үлгіні пайдаланудан аулақ болу ұсынылады. Егер үлгі ауыр гемолизденген болып көрінсе, басқа үлгі алынып, тексерілуі керек.
2-қадам: Тестілеу
1. Сынау алдында нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз, үлгіні, сынақ картасын және қан үлгісінің сұйылтқышын бөлме температурасына дейін қалпына келтіріп, картаға нөмір беріңіз. Фольга пакеті бөлме температурасына дейін қалпына келтірілгеннен кейін оны ашып, сынақ картасын дереу пайдалануды ұсыныңыз.
2. Тест картасын таза үстелге көлденеңінен қойыңыз.
Сарысу немесе плазма үлгісі үшін:
Тамшылатқышты тігінен ұстап, үлгіге 3 тамшы сарысу немесе плазма (шамамен 80 л, төтенше жағдайда пипетка қолдануға болады) тамызыңыз және таймерді іске қосыңыз. Төмендегі суретті қараңыз.
Тұтас қан үлгісі үшін:
Тамшуырды тігінен ұстап, үлгіге 3 тамшы қанды (шамамен 80 л) тамызыңыз, содан кейін 1 тамшы үлгі сұйылтқышын (шамамен 40 л) қосып, таймерді іске қосыңыз. Төмендегі суретті қараңыз.
3-қадам: Оқу
10-30 минут ішінде көзбен стандартты колориметриялық картаға сәйкес жартылай сандық нәтиже алыңыз.
Нәтижелерді түсіндіру
ЖарамдыБасқару сызығында (C) бір күлгін қызыл жолақ пайда болады. Жарамды нәтижелерге келетін болсақ, стандартты колориметриялық картаны пайдаланып, көзбен жартылай сандық нәтиже алуға болады:
Түс қарқындылығы және анықтамалық концентрация
| Түс қарқындылығы | Анықтамалық концентрация (нг/мл) |
| - | <0,5 |
| + - | 0,5~1 |
| + | 1~5 |
| + + | 5~15 |
| + + + | 15~30 |
| + + + + | 30~50 |
| + + + + | >50 |
Жарамсыз: Басқару сызығында (C) күлгін қызыл жолақ көрінбейді. Бұл кейбір көрсеткіштер дұрыс емес немесе сынақ картасы жарамсыз болғанын білдіреді. Бұл жағдайда нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және жаңа сынақ кассетасымен қайталап көріңіз. Егер дәл осындай жағдай қайталанса, сіз бұл өнімдер партиясын пайдалануды дереу тоқтатып, жеткізушіңізге хабарласыңыз.
| Өнім атауы | Мысық. Жоқ | Өлшемі | Үлгі | Жарамдылық мерзімі | Трансмиссия және тоқтату температурасы |
| Жүрек тропонин I жылдам тест жинағы (бүйірлік хроматография) | B032C-01 | 1 сынақ/жинақ | S/P/WB | 24 ай | 2-30℃ |
| B032C-25 | 25 тест/жинақ |