Мақсатты пайдалану:
S. Typhi/Paratyphi Combo антигенді жылдам сынау жинағы (иммунохроматографиялық талдау) - in vitro, жылдам, бүйірлік ағын сынағы, сонымен қатар бүйірлік ағынның иммунохроматографиялық талдауы ретінде белгілі, нәжіс үлгілеріндегі S. Typhi және Paratyphi антигендерін сапалы анықтауға арналған. науқастар.S. Typhi/Paratyphi Combo антигенді жылдам сынақ жинағының нәтижелері пациентті клиникалық бағалаумен және басқа диагностикалық әдістермен бірге түсіндірілуі керек.
Тест принциптері:
S. Typhi/Paratyphi Combo антигенді жылдам сынақ жинағы (иммунохроматографиялық талдау) бүйірлік ағынды хроматографиялық иммундық талдау болып табылады.Оның үш алдын ала қапталған сызығы бар, «T1» S. Typhi сынақ сызығы, «T2» Paratyphi сынақ сызығы және нитроцеллюлоза мембранасындағы «C» бақылау сызығы.Тышқанның моноклональды анти-S.Тифи және антипаратифи антиденелері сынақ сызығының аймағына, ал ешкіге қарсы тауықтың IgY антиденелері бақылау аймағына жағылады. Үлгі өңделіп, үлгі ұңғымасына қосылғанда, үлгідегі S. Typhi/Paratyphi антигендері өзара әрекеттеседі. S. Typhi/Paratyphi антидене таңбаланған конъюгат антиген-антидене түсті бөлшектер кешендерін құрайды.Кешендер нитроцеллюлоза мембранасына капиллярлық әсер арқылы сынақ сызығына дейін қозғалады, мұнда оларды тінтуірдің моноклональды анти-S ұстайды.Typhi/Paratyphi антиденелері.Үлгіде S. Typhi антигендері болса және қарқындылық S. Typhi антигенінің мөлшеріне байланысты болса, нәтиже терезесінде түсті T1 сызығы көрінеді.Үлгіде Paratyphi антигендері болса және қарқындылық Paratyphi антигенінің мөлшеріне байланысты болса, нәтиже терезесінде түсті T2 сызығы көрінеді.Үлгідегі S.Typhi/Paratyphi антигендері болмаған немесе анықтау шегінен төмен болса, құрылғының Сынақ жолында (T1 және T2) көрінетін түсті жолақ болмайды.Бұл теріс нәтижені көрсетеді.Үлгіні қолданбас бұрын нәтиже терезесінде сынақ сызығы да, бақылау сызығы да көрінбейді.Нәтиженің жарамдылығын көрсету үшін көрінетін басқару сызығы қажет
Құрамдас REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Сынақ кассетасы | 1 сынақ | 5 сынақ | 25 сынақ |
Буфер | 1 бөтелке | 5 бөтелке | 25/2 бөтелке |
Үлгіні тасымалдау сөмкесі | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Пайдалану нұсқаулары | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
Сәйкестік сертификаты | 1 дана | 1 дана | 1 дана |
1-қадам: Үлгіe Дайындық
1. Нәжіс үлгілерін таза, ағып кетпейтін контейнерлерде жинаңыз.
2. Үлгіні тасымалдау және сақтау: Үлгілерді бөлме температурасында 8 сағат сақтауға немесе 36°F - 46°F (2°C - 8°C) температурада 96 сағатқа дейін тоңазытқышта сақтауға болады.
3. Мұздатылған күйде сақталған нәжіс үлгілерін –10°C немесе одан төмен температурада 2 ретке дейін ерітуге болады.Мұздатылған үлгілерді пайдалансаңыз, бөлме температурасында ерітіңіз.Нәжіс үлгілерінің еріткіш қоспада >2 сағат бойы қалуына жол бермеңіз.
2-қадам: Тестілеу
1. Тестілеу алдында нұсқауларды мұқият оқып шығыңыз.Сынақ алдында сынақ кассеталарын, үлгі ерітіндісін және үлгілерді бөлме температурасына (15-30℃ немесе 59-86 градус Фаренгейт) теңестіруге рұқсат етіңіз.
2. Сынақ кассетаны фольга дорбасынан шығарып, тегіс бетке қойыңыз.
3. Үлгі бөтелкесін бұрап алыңыз, нәжіс үлгісінің кішкене бөлігін (диаметрі 3-5 мм; шамамен 30-50 мг) үлгі дайындау буфері бар үлгі бөтелкесіне тасымалдау үшін қақпаққа бекітілген аппликатор таяқшасын пайдаланыңыз.
4. Таяқшаны бөтелкеге салып, мықтап бекітіңіз.Бөтелкені бірнеше рет шайқау арқылы нәжіс үлгісін буфермен мұқият араластырыңыз және түтікті 2 минутқа жалғыз қалдырыңыз.
5. Үлгі бөтелкесінің ұшын бұрап алыңыз және бөтелкені кассетаның үлгі ұясының үстінде тік күйде ұстаңыз, сұйылтылған нәжіс үлгісінің 3 тамшысын (100 -120 мкл) үлгі құдығына жіберіңіз.
3-қадам: оқу
Нәтижелерді 15-20 минут ішінде оқыңыз.Нәтижені түсіндіру уақыты 20 минуттан аспайды
1. S. Typhi оң нәтиже
Сынақ сызығында (T1) және бақылау сызығында (C) түсті жолақтар пайда болады.Бұл үлгідегі S. Typhi антигендері үшін оң нәтижені көрсетеді.
2. Paratyphi оң нәтиже
Сынақ сызығында (T2) және бақылау сызығында (C) түсті жолақтар пайда болады.Бұл үлгідегі Paratyphi антигендері үшін оң нәтижені көрсетеді.
3. S. Typhi және Paratyphi оң нәтиже
Сынақ сызығында (T1), сынақ сызығында (T2) және бақылау сызығында (C) түсті жолақтар пайда болады.Бұл үлгідегі S. Typhi және Paratyphi антигендері үшін оң нәтижені көрсетеді.
4. Теріс нәтиже
Түсті жолақ тек басқару жолында (C) пайда болады.Бұл S. Typhi немесе Paratyphi антигендерінің концентрациясының жоқтығын немесе сынақтың анықтау шегінен төмен екенін көрсетеді.
5. Жарамсыз нәтиже
Сынақты орындағаннан кейін бақылау сызығында көрінетін түсті жолақ пайда болмайды.Нұсқаулар дұрыс орындалмаған немесе сынақ нашарлаған болуы мүмкін.Үлгіні қайта сынау ұсынылады
Өнім атауы | мысық.Жоқ | Өлшем | Үлгі | Жарамдылық мерзімі | Транс.& Сто.Темп. |
S. Typhi/Paratyphi комбо антигенді жылдам сынақ жинағы (иммунохроматографиялық талдау) | B033C-01 | 1 сынақ/жинақ | Нәжіс | 24 ай | 2-30℃ |
B033C-05 | 5 сынақ/жинақ | ||||
B033C-25 | 25 сынақ/жинақ |